吉林省龍達光學電子儀器有限公司

? ? ? ?目前，紅光防控近視在臨床上發(fā)展得如火如荼，越來越多的專家、醫(yī)生、家長，對其驚人的有效性達成共識。但，時至今日，其安全性問題，仍然缺少足夠的參考依據(jù)，且沒有來自國家的、健全的監(jiān)管措施及指導意見。因此，龍達光學作為擁有24年眼科儀器設備研發(fā)、生產積淀的領軍企業(yè)，由12年臨床應用實踐出發(fā)，以近視治療儀為核心，在此全面揭示其安全性問題。

? ? ? ?從2010年的龍達光學第一款紅光產品問世，至今十余年，共經歷了三次重大升級換代。

2010年

弱視激光治療儀

醫(yī)療器械注冊證編號：吉食藥監(jiān)械（準）字2011第2260001號。
醫(yī)療器械生產許可證編號：吉食藥監(jiān)械生產許可20160004號。? ? ? ?? ? ? ?

? ? ? ?其紅光的作用原理、適用范圍、照射方法、劑量和頻次，都源自2005年研發(fā)的弱視紅光治療儀，至今已有16年傳承，奠定了近視治療儀的臨床及理論基礎，是近視治療儀的前身。

2014年

LD多功能弱視近視綜合治療儀

于2014年獲批二類醫(yī)療器械注冊許可證，注冊證編號：吉食藥監(jiān)械（準）字2014第2260144號。

2021年
近視治療儀

二類醫(yī)療器械注冊證編號為吉械注準20212160476；

產品名稱為“近視治療儀”；

適用范圍為近視、弱視的輔助治療。

? ? ? ?龍達光學生產的“近視治療儀”，是國內首個獲得“近視治療儀”資質的紅光防控近視產品，開辟行業(yè)先河，為行業(yè)發(fā)展樹立了標桿和榜樣。這是“近視治療儀”對行業(yè)發(fā)展做出的巨大貢獻。

? ? ? ?回顧以上三代產品的發(fā)展歷程不難發(fā)現(xiàn)，龍達光學一直在努力將產品有效性及安全性做到極致。我們誓言要以這份良心，對得起用戶的關心。接下來，我們將從六個方面，逐一解讀龍達近視治療儀的安全性。

一、光源類型

? ? ? ?龍達光學近視治療儀所用的是彌散型紅光，并非以發(fā)射光直接照射，而是經過技術手段，通過特定的裝置設計，將發(fā)射光加以彌散。這個彌散的過程，不僅可以是紅光更加柔和、舒適，還可以降低其強度，提升其安全性，并擴大其有效照射范圍。

二、光強

? ? ? ?龍達光學近視治療儀所用的是低功率低強度紅光。為什么要在低強度之前強調低功率呢？因為這種光的檢測功率目前在國內最低。同時，因為加以彌散，因此，其入眼功率更是遠低于同類產品。換言之，這也是其安全性的重要保障之一。

三、資質

? ? ? ?龍達光學近視治療儀獲得了國家有關部門的認證并頒發(fā)資質。其二類醫(yī)療器械注冊許可證編號為：吉械注準20212160476。同時，該產品還有多項已經獲批的發(fā)明專利。這便是最為權威、最為科學、也是最為客觀的背書。

四、技術沉淀

? ? ? ?龍達光學早在2005年便開始針對紅光在眼科領域的應用展開研究，至今已有18年的技術沉淀，對低功率低強度紅光的技術屬性和參數(shù)的掌握，是非常全面而深入的。近年來，結合互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)技術，龍達光學的近視治療儀在便捷性、有效性、安全性方面更是實現(xiàn)了跨越式的進步。

五、傳承

? ? ? ?龍達光學之前推出的多功能近視弱視綜合治療儀，尤其以低功率低強度紅光防控近視為核心功能。2014年至今仍然有用戶在堅持使用。其有效性及安全性是經過八年臨床實踐考驗的。而2021年獲批投入臨床使用的近視治療儀，其應用的紅光防控近視技術與這款產品一脈相承。因此可以說，近視治療儀的有效性和安全性是建立在上一代產品八年臨床實踐積累之上的。

六、售后服務體系

? ? ? ?龍達光學作為一家擁有25年歷史的眼科儀器研發(fā)生產廠家，配置有完善的、現(xiàn)代化的售后服務體系。秉承“為用戶排憂解難，讓用戶后顧無憂”的服務理念，售后團隊始終兢兢業(yè)業(yè)為用戶提供最好的服務。這也是龍達光學產品能夠在臨床上經久不衰的動力來源。

? ? ? ?反言之，如果龍達光學的近視治療儀，在有效性和安全性方面無法滿足用戶的要求，那么必然早就被廣大用戶拋棄了，又怎么可能堅持到現(xiàn)在呢！畢竟廣大用戶的眼睛是雪亮的，即使不是眼科出身，起碼也是能看懂眼軸、屈光度等臨床數(shù)據(jù)的；即使看不懂臨床數(shù)據(jù)，還有負責為其檢查的醫(yī)生可以提供解讀的。

? ? ? ?總之，龍達光學生產的“近視治療儀”，使用安全級別高標準的低功率彌散型紅光，使其天然具有高安全性；而國家頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊許可證及眾多專利，更是對其有效性及安全性的國家層面的背書。此外，龍達光學擁有的18年技術沉淀、技術傳承及售后服務體系，也構筑了近視治療儀安全性的重要保障。由此，才創(chuàng)造了12年臨床應用無不良反饋的奇跡！